铭磊维生

一、企业基本情况
广西铭磊维生制药有限公司成立于2018年2月，注册资本1.1433亿元人民币，是一家以临床需求为导向、以国际大数据为基础、以创新研发为核心、以高端制剂为产品的现代化制药企业，致力于打造国际领先的生物医药企业。公司以填补国内临床用药空白与高质量一致性评价药品为核心立项方向，布局多个重点项目，是广西唯一一家拥有国内外双研发中心的制药企业。截至目前，公司已获得4个药品生产批件、12项发明及实用新型专利，核心产品维生素K滴剂于2022年10月被列入国内临床应用指南，正处于获批前资料审评阶段，预计近期获批。为打造中国新生儿用药领域第一品牌及广西制药工业龙头企业，构筑核心项目的市场壁垒，公司于2021年9月成功收购英国专注于儿童药与专科治疗用药原研企业Neoceuticals Limited。在首席科学家Prof.Beining Chen的带领下，公司在英国建立海外药品研发中心，通过全球大数据筛选解决国内临床需求的最佳研发方案，并利用国内外研发资源开展儿童专用药、高质量仿制药及改良型创新药的研发工作，在欧洲建立新项目研发与技术转化平台。公司药品生产基地项目总投资5.93亿元，分两期建设，参照欧盟标准，打造智能化、数字化、多功能的先进制药基地。该项目于2019年入选自治区“统筹推进重大项目”、“双百双新”产业项目，2020年1月通过国家药监局GMP认证，同年4月被授予“来宾市大力推进生物医药产业重点企业”称号。一期已建成国际领先的吹灌封一体化（BFS）塑料安瓿注射剂、雾化吸入剂生产线，以及配备进口多剂型软胶囊自动制丸机的口服滴剂、软胶囊剂生产线，并建有研发生产检验实验室及其他配套设施，于2022年11月正式投产，其中软胶囊生产线正在代工生产国内头部上市药企的重要产品。二期拟扩建小容量注射剂、吸入制剂车间，新建符合欧盟标准的软胶囊制剂车间，新增年产1亿支注射剂生产线及口服片剂生产线，同时配套建设原料药生产车间及基础配套设施，已于2022年11月正式动工，已完成总体工程量的80%，计划年底完成工程建设。