洲通健康科技（上海）有限公司

洲通健康科技（上海）有限公司专注于为医疗器械企业提供法规服务，技术团队成员多来自国际知名认证机构及国内领先企业的法规与测试专家。公司处于快速发展阶段，提供舒适的工作环境、清晰的职业发展路径及具有竞争力的薪酬福利，诚邀有经验的医疗器械法规专业人士加入。公司现可提供的服务包括：

- 欧盟医疗器械法规技术支持
- CE技术文件编制与审核
- MEDDEV 2.7.1 rev 4临床评估报告
- MDSAP及EN ISO 13485体系技术服务
- EN 14971风险管理
- 美国市场FDA 510K申请规划、测试及报告
- 国内NMPA注册咨询服务
- 电气安全测试、EMC测试及整改服务