百利药业-成都研发中心招聘

1.研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

2.制订与审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

3.编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

4.撰写与审核统计分析报告；

5.协助数据管理，包括为数据库和CRF的设计提供建议，协助数据审核；

6.撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释；

7.参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持；

8.参与研究结果发表的撰写，并对统计相关内容进行审核；

9.完成上级安排的临床研究项目中的其它统计任务。

职位要求：

1.学历要求：统计学/卫生统计学/生物统计学/医学统计学硕士或以上；

2.经验要求：2-3年的临床试验统计相关工作经验，熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法，了解GCP、CDISC等相关知识

3.法规要求：熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；

4.语言要求：能使用英语进行日常的邮件沟通、并能正常阅读英文相关资料

5.个人素质要求：具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力；主动积极、有创新性思维及较强的学习与分析能力；有良好的职业道德和奉献精神。

1、协助上级制定项目层面的质量控制计划。

2、按照质量控制计划的要求，实施研究中心的质控活动、完成质控报告、跟踪重大问题解决进度。

3、监督和完善项目团队的文件质量管理，定期对TMF进行质控，对TMF系统和流程进行管理和维护。

4、对临床操作团队进行针对性培训；

5、领导安排的其他工作；

职位要求：

1、两年及以上临床肿瘤质量管理经验；

2、接受SCRA转岗；必须具备1年及以上SCRA监查经验；熟悉临床试验的操作过程和法规要求；深入了解研究中心流程和肿瘤试验流程；

3、CRA工作期间，既往有被质控和稽查的经验，质量风险意识高，GCP意识强；能独立完成单个中心的QC；

4、具备良好的文案编撰能力；良好的沟通能力，可以与PM/CRA团队沟通；

5、能适应全国出差；具备较好的抗压能力；

1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；

3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行；

4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的
问题；

5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科
室、临床机构、患者等各方关系；

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

职位要求：

1、 大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业；

2、具有 1 年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者优先；

3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；

1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；

3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行；

4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的
问题；

5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科
室、临床机构、患者等各方关系；

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

任职资格：

1、 大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业；

2、具有 1 年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者优先；

3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；

4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

1. 负责实验室样品的验收、核对、入库、储存、发放等，并及时更新台账；

2. 实验室研发试剂的日常管理；

3. 定期盘库和记录，对数据资料等进行扫描并归档整理，按项目保存；


4. 按需制作样本标签并与相关部门沟通对接
【岗位要求】

1. 一年及以上样本管理、实验室管理或仓储管理相关工作经验；

2. 能熟练使用EXCEL,word等办公软件；

3. 工作细致严谨、有责任心有耐心、有较好的团队工作协调与配合度；

4. 有检测分析实验室或生物样本库、细胞库等环境下的库房管理工作经验者优先

1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；

3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行；

4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的
问题；

5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科
室、临床机构、患者等各方关系；

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

任职资格：

1、 大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业；

2、具有 1 年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者优先；

3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；

4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；

3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行；

4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的
问题；

5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科
室、临床机构、患者等各方关系；

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

任职资格：

1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业；

2、具有 3 年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者优先；

3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；

4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

1.负责抗体类药物研发下游纯化工艺相关工作，包括但不限于工艺开发、优化、工艺表征、工艺转移等工作；

2.负责制定项目相关方案和计划，并监督组内成员实施；

3.负责解决下游纯化工艺研究过程中的技术难题，进行新人带教；

4.负责项目整体管理工作，如方案的选择制定、沟通实施、进度把控等；

5.负责组内相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化；


6.指导和审核组内相关文件，并与QA沟通确保文件报告符合核查要求
职位要求：

1.统招硕士及以上学历，生物相关专业；

2.5年及以上抗体类下游纯化工艺研发经验，有IND/FDA项目申报经验优先，有2年及以上人员带教管理经验优先；

3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等药物研究相关政策法规，具备良好合规意识；

4.具有较强判断和解决问题的能力，较强的责任感、抗压能力；

5.具备良好的团队协作和对外沟通能力，能够积极主动、高效地进行跨部门沟通；

6. CET6级及以上，具有良好的英文读写能力和文献调研能力。

1.负责微球、注射用缓释凝胶剂、多肽制剂、新型给药装置凝胶剂等制剂研发及申报；

2.开发设计并开展处方工艺研究；

3.发现并解决各阶段出现的技术难点；

4.各阶段工艺转移、产品申报注册等相关资料与专利的撰写整理和申报注册。

任职要求：

1.硕士及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业；

2.具有3年以上微球、注射用缓释凝胶剂、多肽制剂、新型给药装置等相关制剂研发经验，熟悉相关制剂制备工艺，并有放大生产和设备选型经验优先；

3.具有较强的资料调研能力，可快速调研相关领域；

4.具有较好的沟通表达能力、团队协作能力，以及较高的科学素养。

1、负责制剂车间轧盖工序的操作、日常维护、验证等工作；

2、负责岗位记录的填写，具备一定的文件编写能力；

3、负责制剂设备URS、SOP的起草和修订；

4、参与相关设备验证、确认方案和报告的起草，验证和确认的执行；

5、对生产期间出现的问题及时汇报和处理，参与偏差、变更、CAPA的评估和执行。

任职资格：

1、大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业，优秀者可适当放宽学历要求；

2、2年以上制剂相关工作经验，熟悉药企轧盖、灭菌等工序工作，有无菌制剂生产操作；

3、熟悉GMP相关规定，无菌冻干制剂相关专业知识，精通清洗、灭菌结构和原理。
关键字：
药学
gmp
sop
制药工程
capa
文档编写
制剂
灭菌
清洗
记录填写

1、负责公司质量体系的建立及完善工作,包括流程的梳理、制度的编制和培训等2.负责对生产现场进行质量检查指导,并持续改进工作流程和方法,提高生产效率和质量3.负责组织对供应商的质量能力进行评估和管理,推动改善和提升供应商产品质量能力4.组织完成公司产品相关标准的制订、修改和完善5.协助相关部门开展产品认证、检测等工作6.组织开展产品异常问题调查分析并提出改进措施,保证产品符合法规要求7.配合销售部门...

东南新材料(杭州)股份有限公司

1负责产品的售后，分析产品质量的原理、系统及团队的动态变化，对客户、供应商，乃至培训，都需要进行追踪和汇报。
2进行计划制定、材料选取及取样测量等工作安排，对计划和结果进行审核和报告。
3跟进产品的品质状况，处理客户投诉并提供解决措施，并负责客户所需相关测试参数的收集及传递；
4对库存品、在制品、在途品进行异常排查，总结分析改善过程回复客户CAR报告，熟练掌握5W/8D报告及事故调查报告的撰写；
5跨领域获取和分析数据，制定可行的指标和定量的方法，给出预防和矫正的措施。
6进行计划制定、材料选取及取样测量等工作安排，对计划和结果进行审核和报告。
7在公司内部将改善措施流程化、标准化、制度化，并对相关人员进行培训；

宁波威仕杰企业管理咨询有限公司

1、按GMP要求，作为项目负责人带领团队按时完成成品、原辅物料等的微生物检验项目

2、按要求完成各项记录及报告单的开具，确保记录准确、规范

3、负责实验室仪器设备维护、保养工作，确保仪器良好的运行状态；
岗位要求1、药物分析或化学等相关专业本科及以上学历毕业

2、5年以上相关岗位工作经验优先考虑

3、工作认真积极、有责任心，有团队协作能力。职位福利：周末双休、五险一金、交通补助、带薪年假、节日福利、...

杭州中美华东制药有限公司

会电脑数据表操作，有品管质检工作经验。认真仔细

绍兴弗迪电池有限公司

1、负责蔬果生鲜的生产加工、分拣包装过程管控，严格控制不良品

2、完成抽样巡检，并做好数据统计，记录结果真实并有效完整

3、负责售后退货入库商品核对与质检，给出审核意见

4、每天跟进质量异常、客诉和退货情况，提出整改意见，督促相关部门改善落实

5、负责不合格产品的处理。

任职要求：
1、需要有生鲜类产品品控工作经验，大专及以上学历者优先

2、熟悉生鲜质量管理体系，有生鲜质检经验优先

3、工作...

益海嘉里金龙鱼食品集团股份有限公司

工作地址浙江，不坐班
岗位职责

1.参与新项目开发阶段的供应商选择，按照公司流程和QSTP原则对潜在供应商进行审核；

2.运用APQP工具，及时跟进负责新产品的项目开发，能及时识别风险，进行风险预警；

3.负责分管在售产品的部件和首样PPAP签署，早期生产遏制，按节拍生产验证等；

4.负责开展新供应商过程审核（PCPA）、产品审核及体系审核，确保产品状态的一致性、有效性；

5.对所负责新产品新供应该的首样在各阶段的质量问题进行快速响应和分析解决，包括入厂、现场、售后以及项目阶段供应商及在售产品的质量问题;并实施有效的纠正措施计划（CAP)，运用质量工具，推动、指导所负责供应商提升质量体系及产品品质；

6.对供应商的资质 及 样品的有效测试报告及证书进行验证 是否符合 公司目标市场的安规。

7.负责公司的采购订单 的产品 的前期检验、过程检验及出货检验

8.统计当月质量结果，分析质量数据；并参与处理客户投诉问题。

职位要求：

1.全日制本科及以上学历,机械、车辆、电气、材料类相关专业；

2.至少2年的生产现场/工程技术/质量管理相关经验；

3.熟悉质量管理原理以及体系、机电器材行业相关知识；

4.为人正直、工作认真负责、较强的计划性和执行力、逻辑思维强、做事不拖拉，良好的沟通协调能力和团队合作精神;

5.熟练掌握IATF16949.能熟练操作电脑；

6.良好的分析和解决质量问题的能力，能独立完成质量问题分析并跟踪解决；完成上级交待的其他任务；

7.拥有第三方检测机构工程师3年以上的工作经验者优先。

常州科伶洁清洁设备有限公司