上海米赫企业管理咨询有限公司

上海米赫企业管理咨询有限公司成立于2011年，秉持本土化的经营管理理念，顺应市场需求，是一家专注于医疗器械领域的专业咨询服务公司。公司拥有一支全职且专业的技术团队，致力于国内外医疗器械法规领域，提供包括临床策划、文件编写、国内外认证咨询（如ISO13485、GMP、CE、MDSAP、FDA、510(k)等）、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书和产品注册等一站式服务。公司提供最新的法规解读和咨询服务。

我们拥有完善的组织架构和内部管理体系，为客户提供高质量的医疗器械咨询服务。公司由一群在医疗器械各项专业认证领域有超过15年经验的专家组成，并配备专业技术人员和业务人员。员工具备高水平的理论知识、丰富的实践经验以及严谨的工作作风，确保为客户提供专业、高效的认证咨询服务。

我们以诚信为基础，根据实际情况提供咨询服务，致力于满足企业发展战略需求，助力企业创造最大价值。我们为企业的体系导入、展开、设计建立、实施完善及认证获取等各阶段提供高质量的认证咨询服务，帮助企业顺利通过各项认证。

自成立以来，米赫咨询已在医疗器械质量管理体系和产品认证咨询方面形成了专业化，至今已为行业内多家医疗器械企业提供咨询服务，凭借一流的专业水平、严谨的工作作风和热情的服务态度，协助企业建立并运行科学的质量管理体系，促进企业与国际接轨，成功开拓国内外市场。

为了更好地服务客户，米赫咨询在欧洲成立了全资子公司——医通公司（MedPath GmbH），专注于欧盟授权代表、自由销售证书和产品注册等业务。该公司位于德国慕尼黑市中心，依托米赫丰富的客户资源和技术资源，迅速成为资质优秀、服务迅速、客户群体广泛的欧盟代表之一。医通公司与欧洲的主管当局和主要公告机构保持紧密联系，成为MDR/IVDR过渡期的优秀欧盟代表。