常州华联医疗器械集团股份有限公司
100-499人
公司优势
常州华联医疗器械集团股份有限公司，简称“华联医疗”，是一家专注于研发、生产和销售医用敷料、运动防护用品、应急救援物资等卫生材料与医疗用品的国家级专精特新“小巨人”企业，同时也是高新技术企业。其产品线涵盖一类、二类医疗器械，包含医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。
截至2022年12月31日，华联医疗累计获得了156项专利，其中包含7项发明专利。公司严格遵循品质管理流程，构建了一套全面的质量控制体系，针对不同市场的产品需求实施严格的质量监控，并通过了ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证、CE认证（欧盟市场）、FDA认证（美国市场）、厚生认证（日本市场）、BRC认证（英国市场）等一系列国际认可的质量认证。此外，华联医疗在国内取得了7项Ⅱ类医疗器械注册证和30项Ⅰ类医疗器械备案凭证，其5个品类的产品已获得欧盟CE认证，2个品类的产品通过了美国510(k)产品注册，31个品类的产品成功注册于美国FDA，主营产品生产线也获得了日本J-GMP认证及英国BRC认证。公司荣获了多项荣誉和认证，如“江苏省民营科技企业”、“江苏省产教融合型试点企业”、“江苏省企业技术中心”、“江苏省功能性创面护理及修复敷料工程技术研究中心”、“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”等。
截至2022年12月31日，华联医疗累计获得了156项专利，其中包含7项发明专利。公司严格遵循品质管理流程，构建了一套全面的质量控制体系，针对不同市场的产品需求实施严格的质量监控，并通过了ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证、CE认证（欧盟市场）、FDA认证（美国市场）、厚生认证（日本市场）、BRC认证（英国市场）等一系列国际认可的质量认证。此外，华联医疗在国内取得了7项Ⅱ类医疗器械注册证和30项Ⅰ类医疗器械备案凭证，其5个品类的产品已获得欧盟CE认证，2个品类的产品通过了美国510(k)产品注册，31个品类的产品成功注册于美国FDA，主营产品生产线也获得了日本J-GMP认证及英国BRC认证。公司荣获了多项荣誉和认证，如“江苏省民营科技企业”、“江苏省产教融合型试点企业”、“江苏省企业技术中心”、“江苏省功能性创面护理及修复敷料工程技术研究中心”、“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”等。
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