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常州华联医疗器械集团股份有限公司

100-499人

公司优势

常州华联医疗器械集团股份有限公司,简称“华联医疗”,是一家专注于研发、生产和销售医用敷料、运动防护用品、应急救援物资等卫生材料与医疗用品的国家级专精特新“小巨人”企业,同时也是高新技术企业。其产品线涵盖一类、二类医疗器械,包含医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。

截至2022年12月31日,华联医疗累计获得了156项专利,其中包含7项发明专利。公司严格遵循品质管理流程,构建了一套全面的质量控制体系,针对不同市场的产品需求实施严格的质量监控,并通过了ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证、CE认证(欧盟市场)、FDA认证(美国市场)、厚生认证(日本市场)、BRC认证(英国市场)等一系列国际认可的质量认证。此外,华联医疗在国内取得了7项Ⅱ类医疗器械注册证和30项Ⅰ类医疗器械备案凭证,其5个品类的产品已获得欧盟CE认证,2个品类的产品通过了美国510(k)产品注册,31个品类的产品成功注册于美国FDA,主营产品生产线也获得了日本J-GMP认证及英国BRC认证。公司荣获了多项荣誉和认证,如“江苏省民营科技企业”、“江苏省产教融合型试点企业”、“江苏省企业技术中心”、“江苏省功能性创面护理及修复敷料工程技术研究中心”、“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”等。

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