启明医疗
公司优势
【管线全面领跑】
目前,启明医疗已构建起完整的结构性心脏病整体解决方案,涵盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,同时包括肥厚性心肌病、高血压肾动脉去交感神经消融术及手术配套产品等完整产品管线。
公司在创新产品开发方面具有显著的先发优势,核心产品VenusA-Valve和VenusA-Plus是全球首款获得NMPA批准并在国内上市的第一、第二代TAVR产品。VenusA-Valve也是国内唯一一款拥有长达11年随访数据的产品。公司国际化拳头产品经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve已获欧盟CE MDR认证,并获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品;并于2023年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)申请,成为首个获得FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜。
公司多元产品管线持续取得创新突破,多款产品已在主流市场进入新阶段。新一代球扩干瓣Venus-Vitae SMART-ALIGN国际多中心临床研究方案于2023年在伦敦瓣膜会重磅发布。新一代全释放全回收干瓣产品Venus-PowerX在阿根廷获批上市,成功救治多名拉美患者,为“一带一路”沿线国家提供高质量的心脏瓣膜疾病解决方案。经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve国际多中心临床进展迅速,其针对三尖瓣反流的关键性临床研究TARGET CE覆盖欧洲及北美多家知名心血管中心。
【研发生产能力强大】
公司拥有一支强大的研发与运营团队,由医学专家、瓣膜和心导管研究专家、材料专家组成的技术团队,实现多学科交叉合作。截至2025年4月底,启明医疗共计拥有894项专利及专利申请,其中授权发明专利485项,主要布局国家和地区包括中国、美国、欧洲、日本、加拿大、俄罗斯、印度、巴西等。
作为本土创新企业,启明医疗荣获多项荣誉,包括由中国科学技术部评定的“十二五”及“十三五”国家科技支撑计划奖项,国家第二批专精特新“小巨人”企业,中国优秀专利奖,优秀国产医疗设备产品及国家高新技术企业等称号。
【创新发展引领未来】
未来,启明医疗将重点发展新材料、仿生学、影像融合技术及数字传感方向,不断更新迭代,持续创新,以满足广大医患需求。公司作为心脏瓣膜领域的领导者,期待启明医疗模式能够为我国创新医疗产业发展提供有力借鉴。创新引领未来,启明医疗将继续致力于结构性心脏病医疗创新器材的研发与市场化,加速中国创新,惠及世界。

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