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公司优势

公司成立于2001年,专注于提供中国医药产品临床研究与注册的整体解决方案的专业CRO。凭借国际化的专业水准、丰富的临床研究资源、独特的本土优势以及卓越的一站式服务,公司已成功协助100多家客户完成了超过600个项目。化药科创中心实验室位于辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区医药生物孵化园区,是国内首家通过CNAS认证的CRO实验室。此外,公司与辽宁省内11家国家药物临床试验机构建立了战略联盟(LCRA),并成立了国际化、综合性的临床评价与技术服务平台——辽宁省医药临床研究中心(LCRC)。

化药科创拥有强大的专家资源。公司参与了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(原中国GCP联盟)的创建和成立。公司医院管理总监目前仍担任中国GCP联盟副秘书长和培训部部长,并积极参加联盟的生物等效性试验专业委员会的创建。公司在2013年发起并创建了“中国GCP联盟”。在I期临床研究方面,公司与BE临床专业专家有着长期的合作关系,具备丰富的I期临床试验专家资源。通过结合专家项目优势,公司外聘GCP联盟专家作为联合PI,共同提升项目质量。

随着国家推行药品一致性评价政策,北京化药科创成立了专门的一致性评价中心。该中心药学人员由公司原研发骨干组成,具有5年以上的从业经验。公司拥有项目经验丰富且拥有优势医院资源的临床研究平台,并托管多家BE临床研究病房。公司研发设备全部实现了自动化,设备软件均可远程控制。为确保项目质量和进度,公司还与山东大学、沈阳药科大学等机构进行了深入的药学研究合作。

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