天津国科医疗科技发展有限公司

中国科学院苏州生物医学工程技术研究所，作为中国科学院下属的国立研究机构，专注于生物医学仪器、试剂和生物材料的研发，由中科院、江苏省与苏州市政府三方共同出资建立。自2012年11月正式通过验收成立以来，该所始终坚持“忠诚、务实、合作、创新”的理念，致力于解决生物医学重大需求，进行基础性、战略性、前瞻性的研究，引领生物医学工程技术的发展，构建医疗仪器科技创新与成果转化平台，确保其在科研领域的不可替代地位。

天津国科医疗科技发展有限公司，则是苏州生物医学工程技术研究所在天津设立的全资子公司，同时也是该研究所天津工程技术研究室的运营主体。公司以高端医疗器械工程化为特色，聚焦医用质谱技术，旨在打造一个集科技、人才、产业、资本、市场为一体的医疗器械创新成果转化平台。

天津国科拥有一支由74名固定研发及管理人员组成的团队，其中硕士及以上学历人员占比高达90%。公司承担了包括国家科技部、中科院、天津市在内的多项科技项目，已申请专利及软件著作权共计281项，其中公开及授权数量达131项。天津国科已荣获国家高新技术企业、国家科技型中小企业、天津市众创空间、天津市产业技术研究院、天津市医用质谱精准诊断企业重点实验室、天津市专精特新中小企业、天津市博士后创新实践基地等资质。

在质谱重大项目上，天津国科历经四年研发，成功攻克了三重四极杆质谱仪的核心部件，并于2021年3月取得了国内首张自主知识产权的医疗器械注册证书。公司与山东威高集团签署了科技成果转化协议，以合资公司的形式共同推进生产与销售。除三重四极质谱外，天津国科还在推进飞行时间质谱、核酸质谱、流式质谱、电感耦合等离子体质谱等产品的研发工作，并在2021年作为牵头单位承担了国家科技部十四五期间的“液相色谱-三重四极杆质谱仪”重点研发计划项目。

在产业孵化方面，天津国科建立了集研发、工程化、中试、孵化、生态集群服务于一体的全产业链医疗器械CDMO公共服务平台，投资建设了医疗器械工程化研发中心、工程化测试中心、有源仪器中试平台、体外诊断试剂GMP中试平台、注册加速平台、创新服务平台等基础设施。公司累计孵化及衍生了30余家初创企业，并为多家企业提供委托研发、委托生产、委托注册等服务，助力相关企业获批天津市医疗器械优先审批5件、医疗器械注册证4件、医疗器械经营备案10件。

天津国科还通过发起“天津市生命科学及医疗器械产业技术创新战略联盟”并担任理事长单位，以及与滨海新区共同成立“天津市生物医药人才创新创业联盟”并担任副理事长单位，整合了行业内的领军企业、高校院所、医疗机构和服务机构等资源，形成了覆盖医疗器械全产业链的产业集群。联盟举办各类活动超过50场，服务天津市企业达200余家。2021年9月，天津国科依托“天津市生物医药人才创新创业联盟”，承担了“天津市工程技术系列-医疗器械专业”的职称评审工作，至今已完成三次评审，共有213名申报者获得了医疗器械专业中级/高级职称。