浙江普施康生物科技有限公司
100-499人
公司优势
绍兴普施康生物科技有限公司位于浙江省重点发展海洋经济、推进大平台大产业大项目大企业建设的“绍兴滨海新城”科技创业园内,由留美余波博士于2014年4月创立。余波博士于2014年初入选“绍兴市330海外英才计划”第九批创业B类人才。公司目前总面积约6000平方米,经营范围涵盖生物技术的研发与咨询服务,以及6840类医疗器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂和临床检验分析仪器)的研发、生产与销售。
普施康生物是一家专注于体外诊断(IVD)的高新技术企业,采用国际先进的微流控盘式芯片平台技术,结合微量全血分离功能,研发符合国情的凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。微量全血分离装置可实现微量全血直接上机测试,适用于大医院急诊、中小医院、临床科室、社区医院和移动医疗等体外诊断领域。基于该技术平台的微量反应体系成本较低,将成为未来分级诊疗中控制检验费用的重要手段。
经过四年的发展,公司已建立并完善以血凝和化学发光为核心的两大微流控技术平台,并在此基础上开发相应的检测仪器、微流控盘式芯片及配套诊断试剂。公司严格遵循医疗器械相关法律法规,建立了完善的质量体系,并持续有效运行,已通过德国TUV公司ISO13485:2016质量体系认证。基于微流控盘式芯片平台开发的一系列产品,如全自动微流控凝血检测分析仪MC500、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)试剂盒等,已于2017年5月获得欧盟CE产品注册证书。
创业团队汇聚了在微流控技术、分子生物学、体外诊断等领域具有深厚造诣的国内外优秀人才。公司在微流控盘式芯片领域的技术处于国内领先水平,拥有完全自主知识产权。公司已申请国际、国内专利30项,其中已获授权的中国发明专利2项、美国发明专利2项、台湾发明专利2项。公司完善的技术积累与强大的研发能力将为其在本领域保持长期竞争力提供有力支撑。
普施康生物是一家专注于体外诊断(IVD)的高新技术企业,采用国际先进的微流控盘式芯片平台技术,结合微量全血分离功能,研发符合国情的凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。微量全血分离装置可实现微量全血直接上机测试,适用于大医院急诊、中小医院、临床科室、社区医院和移动医疗等体外诊断领域。基于该技术平台的微量反应体系成本较低,将成为未来分级诊疗中控制检验费用的重要手段。
经过四年的发展,公司已建立并完善以血凝和化学发光为核心的两大微流控技术平台,并在此基础上开发相应的检测仪器、微流控盘式芯片及配套诊断试剂。公司严格遵循医疗器械相关法律法规,建立了完善的质量体系,并持续有效运行,已通过德国TUV公司ISO13485:2016质量体系认证。基于微流控盘式芯片平台开发的一系列产品,如全自动微流控凝血检测分析仪MC500、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)试剂盒等,已于2017年5月获得欧盟CE产品注册证书。
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