国瑞中安医疗科技（深圳）有限公司
20-99人
公司优势
国瑞中安集团，作为广东省的一家领军企业，专精于为医疗器械与体外诊断设备制造商提供全方位的临床试验服务、全球性法规注册与质量检验等综合技术解决方案，是知名的合同研究组织(CRO)。凭借多年的深耕与积累，集团在全球范围内已构建起全面的服务网络与专业的本土化团队。
作为一家专业的综合型CRO技术提供商，我们提供的核心服务包括但不限于：
- 国内外临床试验设计与执行；
- 法规注册咨询，涵盖中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚、中亚、巴西ANVISA等不同地区的注册要求；
- 产品质量检测与认证；
- 自由销售证书的获取；
- 国内注册检验服务；
- 管理体系辅导，涉及MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等国际标准；
- 法规培训；
- 提供当地授权代理服务，如欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代等。
通过这些专业且全面的服务，我们致力于为客户提供一站式的技术支持与解决方案，确保其产品在各个目标市场顺利上市与合规运营。
作为一家专业的综合型CRO技术提供商，我们提供的核心服务包括但不限于：
- 国内外临床试验设计与执行；
- 法规注册咨询，涵盖中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚、中亚、巴西ANVISA等不同地区的注册要求；
- 产品质量检测与认证；
- 自由销售证书的获取；
- 国内注册检验服务；
- 管理体系辅导，涉及MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等国际标准；
- 法规培训；
- 提供当地授权代理服务，如欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代等。
通过这些专业且全面的服务，我们致力于为客户提供一站式的技术支持与解决方案，确保其产品在各个目标市场顺利上市与合规运营。
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