深圳市龙德生物科技有限公司

龙德是专业领先的医疗器械法规合作伙伴、CDMO、临床试验CRO/CRA/SMO/CRC合作组织和值得信赖的专业医疗器械行业整体解决方案及CDMO服务商。

龙德总部位于深圳，并在美国、爱尔兰、北京、武汉、苏州、长沙、成都和重庆等地设有子公司或办事处，同时在深圳拥有一家专业研究所。其服务遍布全球，合作伙伴遍及北美、欧洲、中国等多个国家和地区，已为超过3000家企业、政府机构、医院、第三方监管机构、认证机构及非营利组织提供了专业服务。

龙德的核心团队成员皆来自医疗器械临床试验、CDMO、法规注册、质量体系管理等领域的资深人士及专家，具备丰富的理论知识和实践经验。龙德与全球众多临床试验机构、公告机构、主管当局、测试机构、协会、投资机构、知识产权及法律机构保持着长期友好合作关系。

服务内容包括：

1. 医械咨询：常年法规顾问、产品法规调研、医械企业内参、建厂工厂设计、召回警戒系统、医学专业翻译；
2. 法规注册：CFDA、FDA、CE法规、加拿大、巴西等国法规；医疗器械进口注册、生产及经营许可证、100多个国家的注册代理；
3. 质量体系：美国QSR 21CFR820、ISO13485及全球体系、IVD、植入无菌GMP、企业研发等流程改善、模拟审核及体系诊断、卓越绩效及运营顾问；
4. 临床CRO：临床方案设计、临床医院选择、临床规划实施、数据管理统计、临床文献分析；
5. 课程培训：医械企业内训基地、医械专业人员培养、岗位知识体系设计、课程丰富费用低廉、人才培养从此容易；
6. 增值服务：市场研究报告、融资并购咨询、企业战略咨询、项目招商推介、人才猎头服务、技术智力服务。

丰富的服务平台包括：

1. 微信公众号：龙德医课汇——汇集国家局官网医械相关信息，及时提供行业相关资讯；
2. 课程直播间：龙德医课——涵盖医疗器械国内法规知识解读与培训、临床试验相关课程、质量体系课程、FDA相关课程、CE法规相关课程等，培养医疗器械行业专业人才，完善医疗器械课程体系；
3. 网站——涵盖医疗器械行业所需各项链接入口，精准定位国内外医疗器械法规等权威网站，提供在线课程学习，分享行业新闻资讯。

企业文化理念：

- 使命：助力医疗器械企业健康成长，推动医疗器械行业稳定发展
- 愿景：成为医疗器械行业服务商的标杆
- 宗旨：专业带来价值，服务赢得美誉
- 理念：引领客户成长，推动客户成长，与客户共同成长

价值观：

- 成为值得信赖的专业医疗器械行业整体解决方案服务商
- 打造国际一流的医疗器械服务集团

福利待遇：

1. 5天8小时工作制，周末双休；
2. 按国家规定为员工办理五险；
3. 员工享有婚假、产假等国家法定节假日，满一年员工享有每年5天带薪年假；
4. 每年为员工提供多种培训机会；
5. 为丰富员工的业余生活，公司定期举办员工生日会、春游秋游等活动。