南通联亚药业股份有限公司
500-999人
公司优势
南通联亚药业股份有限公司（Novast）于2005年在江苏南通成立，是一家立足国内、面向全球市场，自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药企业。团队成员在国际制药行业拥有丰富的经验。
公司自成立以来，一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发，将“质量源于设计”的理念贯穿于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的4万平方米CGMP厂房，每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。
2012年，公司首个口服激素产品Philith™成功进入美国市场，实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权的制剂在美国处方药主流市场的零突破。自2013年起，公司连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查，有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂（RS）。截至目前，公司已向美国FDA提交了50多个高端药物制剂申请，其中40个不同制剂产品获得批准，包括10个高技术壁垒的缓控释制剂，已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术，多个产品在美国的市场占有率超过45%，规模化验证了具有全球竞争力的品质和效率。
2021年4月，公司顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。自2021年以来，公司有3个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准，获准境内生产和销售。
联亚药业致力于为国内外市场开发创新药物和高端制剂，为患者提供可信赖的高品质药品，努力服务民生，积极回馈社会。
公司自成立以来，一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发，将“质量源于设计”的理念贯穿于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的4万平方米CGMP厂房，每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。
2012年，公司首个口服激素产品Philith™成功进入美国市场，实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权的制剂在美国处方药主流市场的零突破。自2013年起，公司连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查，有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂（RS）。截至目前，公司已向美国FDA提交了50多个高端药物制剂申请，其中40个不同制剂产品获得批准，包括10个高技术壁垒的缓控释制剂，已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术，多个产品在美国的市场占有率超过45%，规模化验证了具有全球竞争力的品质和效率。
2021年4月，公司顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。自2021年以来，公司有3个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准，获准境内生产和销售。
联亚药业致力于为国内外市场开发创新药物和高端制剂，为患者提供可信赖的高品质药品，努力服务民生，积极回馈社会。
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