质量主管（IVD）

1、负责公司体外诊断（IVD）产品全过程的质量管理，确保产品符合国家及行业标准；

2、组织并实施产品质量控制、检验和审核工作，推动质量体系持续改进；

3、协调跨部门资源，处理质量问题，确保产品合规性和稳定性；

4、制定并优化质量管理制度与流程，提升整体质量管理水平；

5、负责无源产品的进货检验、过程检验及出厂检验，对检验结果负责，化验室内的设备、仪器的正确使用，严格执行检验操作规程及设备使用规程，及时填写检验记录及仪器使用记录；

6、按规定留样，留样标识清楚、内容完整，按规定对留样品进行稳定性考察及记录总结；

7、将各种检验形成工作记录，并整理归档，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；

8、维护质检现场环境，检验结束及时清场，确保整洁、规范；

9、本职工作内所有样品、标准液等的配置、标定、复标管理工作；

10、执行留样观察制度，负责留样品的接收、管理、观察、销毁。考察成品质量的稳定性；

11、上级领导安排的其他工作。

岗位要求：

1.熟悉微生物菌种管理；

3.硬性要求医学检验专业；

3.两年以上无源质检工作经验；

4.有无菌检验员证者优先。