CRA临床监察员

1. 负责制定合理的监查计划，按时完成临床试验各阶段的访视，确保临床研究按进度完成；

2. 负责中心原始数据核查，管理中心数据录入情况，确保CRF（病例报告表）中数据的合法性、真实性、准确性和完整性；

3. 负责协调与研究机构、研究者、CRC的沟通，推动和保障临床试验顺利按临床试验方案执行；

4. 负责与CRO组织（如有）的质控、数据与统计、医学写作人员等进行沟通和协调，能及时向研究者和上级领导传递重要信息；

5. 完成上级领导交办的其它工作。

任职资格：

1. 教育背景：全日制本科及以上学历

2. 工作经验：一年以上同行业经验（硬性要求）

3. 专业知识：临床医学、生物医药等相关专业

技能要求：

1. 熟悉国家和行业关于药物研发、质量管理及临床试验方面的法律法规要求；

2. 能独立解决临床试验中的各种问题，与试验机构及研究者能保持良好的合作关系；

3. 有高度责任心和职业道德，具备良好组织协调能力、团队合作精神、灵活应变的工作能力；

4. 必须持有药物GCP证书。