GMP项目经理

1.依照医药GMP要求建立公司质量管理体系并组织实施

2.负责公司质量管理体系的运行维护,如验证.内审等质量管理工作

3.负责编制质量检验文件,如检验指导书.检验操作规程等

4.负责公司质量体系管理事项 如偏差，变更，培训，文档等管理

5.负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作

6.负责供应商审计评价；

7.负责公司GxP自查并审核整改计划，确保符合GxP相关法规要求

8.负责接待客户审计并针对客户的审计进行相应的整改

9.配合药监部门的监督检查和体系核查工

10.完成上级安排的其它相关工作

任职要求：

1相关行业担任同等职位8年以上，熟悉第三方检测实验室的GMP体系

2.了解国内外GxP六大体系管理流程和要点，熟悉第三方检测或制药企业QC实验室的工作流程，能承担GMP体系的建立及后续运行。熟悉ISO17025体系。

3.具有FDA、EMA及NMPA成功申报经验优先

4.具有原料药，制剂等方法验证，质量研究相关工作经验优先

5.熟练的英语听说读写水平和良好的沟通能力，能应对国内外客户的审计和官方审计