质量控制高级工程师

2、根据生产计划制定各项检验计划和环境监测计划，并负责实施；

3、负责组织完成生物检验相关分析方法的验证和确认，出具方法验证方案和报告；参与无菌工艺模拟、空调系统验证、空间消毒验证等工作。

4、负责组织生物检验实验室SMP和检验SOP等文件的起草和修订，并对文件进行审核。

5、负责统计质量检验数据，撰写趋势分析报告，识别质量问题，并组织相关部门对其进行分析、改进并跟踪。

6、负责调查分析OOS/OOT/ AD、偏差等质量问题，并组织改进。

7、负责生物检验实验室各类不符合项的整改落实。

任职要求1、本科及以上学历，药学，化学，制药，微生物相关专业；

2、5年以上QC工作经验，至少2年以上生物检验实验室工作经验；

3、熟悉药典、药品GMP、药品管理法、药品注册管理办法等法律法规；

4、具有核药企业相关工作经验优先考虑。