国际临床工程师（CRA）

1.医学、生物医学、药学、公共卫生、检验、临床医学等相关专业硕士或以上学历；

2.学术背景优异，专业成绩排名前5%，具备扎实的专业理论基础；

3.至少有一篇以***作者身份发表的高质量学术论文，具备系统科研训练经验，具备良好的文献组织与写作规范意识；

二、专业知识及技能：

1.扎实的文献检索与科学研究能力，能够熟练使用PubMed、Web of Science等数据库；可高效完成文献的筛选、归纳和内容综述；

2.能根据研究或项目目标，独立完成文献综述报告、临床背景资料汇编、注册资料医学部分的撰写与引用；

3.具备良好的分子与细胞生物学实验操作基础，比如PCR、qPCR、RT-PCR、引物设计、ELISA、Western Blot、蛋白定量、气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、流式细胞术等

三、工作经验：

2年IVD行业研发或注册临床经验，熟悉国内外注册临床相关法规及医学相关诊疗指南、标准，如IVDR 2017/746、ISO20916、CLSIEP标准、FDA及WHO相关指导文件等国内外临床试验法规标准指南相关要求。

（可接受特别优秀的应届生）

四、专业资格：医学专业背景

五：其他技能：有医学统计学基础，优秀的数据处理和统计分析能力

工作职责：

1.配合部门经理的项目计划进行临床方案设计及编写、临床试验全过程实施及监控、过程文件梳理、试验数据统计分析、临床报告编写及审核等工作;

2.作为注册临床申报项目的医学学术支持，提供专业学术层面的指导和协助;

3.与公司内部研发/注册等同事及外部临床单位/第三方合作机构等保持密切沟通，积极推进项目进度，及时反馈进度;

4.统筹所负责项目各临床点的临床进度，识别及处理风险，及时汇报;

5.其他需要配合完成的事情。