现场QA

85 协助业务线梳理流程，识别污染和混淆风险点，并制定有效的改进措施；

85 负责协调OOS、偏差、变更和投诉等质量活动，确保符合质量管理体系的要求；

85 熟悉数据完整性要求，持续提升业务线的数据可靠性，并采集与分析过程和结果数据，提供决策参考

85 熟悉数据完整性的要求，持续提升业务线的数据可靠性；

85 制定QA工作计划，检查和监督生产现场SOP的执行情况，纠正违背工艺规程和操作文件的行为；

85 提供质量管理体系及相关文件的解答和指导，确保各部门的合规性；

85 参与质量审查和内外部审核，推动质量管理体系的持续改进；

85 完成上级交代的其他工作任务，协助业务线培训员工，提升质量意识和技能。

任职资格：

85 教育背景：生物学或相关领域的专科及以上学历；

85 工作经验：至少5年以上质量管理或相关领域工作经验，具有生物制药行业经验者优先；

85 专业技能：熟悉质量管理体系标准（如ISO9001、GMP等），具备质量活动协调和处理能力；

85 沟通能力：优秀的沟通和协调能力，能够与各业务部门紧密合作，推动质量改进；

85 时间管理：良好的时间规划能力，能够在多任务环境中有效工作；

85 问题解决能力：较强的问题识别和解决能力，能够直面挑战；

85 团队协作能力：擅长与团队成员沟通合作，能够有效协调资源，共同达成目标。

关键字：

培训

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生物学

质量管理

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质量管理体系

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时间管理

生物制药行业