体系管理

2.熟习wourd、ppt、excel办公软件；

3.有ERP操作经验；

4.负责各级药品监督管理部门监督或飞行检查时，与检查组保存沟通，提供相关信息、资料、配合检查工作: 针对检查发现的问题。组织企业相关部门按照要求及时整改；

5.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规构》要求对质量管理体系运行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告；

6.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；

7.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；

8.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时、应当立即向企业负责人报告、协助企业负责人及时开展生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动协助管代向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；

9.组织上市后产品质量的消息收集工作。及时向企业负责人报告有关产品投诉情况，不良事情监测情况，产品存在的安全隐患；

10.负责体系文件的控制、更危、发放以及内部变更的控制及管理;

11.负责外来文件的收集;

12.其他法律法规规定的工作。