药品分析研究员

职位职责：

1、全流程分析方法开发与验证（1）主导原料药及制剂的质量属性研究，建立关键质控指标（CQA），设计涵盖理化、色谱（HPLC/UPLC/LC-MS）、光谱（UV/IR）、溶出度等多维度的分析方法；（2）完成方法学验证（专属性、线性、精密度、准确度、耐用性等），撰写验证方案及报告，确保符合ICH Q2(R1)/Q14等国际指南；（3）开展强制降解试验及稳定性指示方法开发，解决复杂制剂（如脂...