GSP质量负责人

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；

4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7、组织验证、校准相关设施设备；

8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

9、负责医疗器械召回的管理；

10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

11、组织或者协助开展质量管理培训；

12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

任职资格：

1、 医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）本科以上学历或中级以上检验师职称；

2、3年以上药品或医疗器械经营质量管理工作经历，最少有一次全程跟踪检查的工作经验；

3、有新版GSP认证经验，熟悉有关医疗器械管理的法律法规；

4、具有较强的职业敏感度，且具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力；

5、曾担任药械经营企业质量负责人，具有仓储物流管理经验的优先。