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研发项目管理负责人(偏质量研究经验)

1-1.5万
重庆市本科不限经验

职位描述

一、工作职责
1.负责公司研制项目的研制过程及注册管理;
2.做好公司在研产品的国内及国际注册申报及上市产品的再注册申报管理工作;
3.参与公司拟引进新产品项目的洽谈;
4.负责协调组织公司研制项目的研制过程的监督管理;
5.保持与委托研发单位及在研项目委托生产单位的沟通与协调,保证研发进度及质量,控制研发成本;
6.对产品研制项目技术资料及注册申报资料进行审核,确保资料的完整性、准确性和真实性和合规性;
7.实时跟踪药品注册进度,了解可能存在的问题并协调组织解决;
8.组织研发新产品向生产部、质量部技术资料转移,确保资料的完整性和合规性。
二、任职要求
1.药学及相关专业,本科以上学历;
2.四年以上药品制剂项目质量研究经验,熟悉药品研制流程;
3.具备较强的沟通协调能力;
4.具备扎实的专业基础,善于学习;
5.具备良好的团队合作精神,执行力强;
6.良好的英文基础。

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