试剂研发项目经理(J10306)

1. 针对具体的研发项目任务，调研和收集市场应用或产品技术信息，制定项目开发技术路线、开发计划及资源规划；

2. 建立项目的核心团队，明确团队成员职责和团队运作机制，确保团队的高效运转；

3. 根据项目计划完成从产品研发、优化测试、生产工艺开发与验证、注册检验、临床评价及注册申报全流程；

4. 指导、参与产品技术研发，解决研发过程中的技术关键点；

5. 负责整个产品开发全流程的管理及风险控制，负责设计开发输出，组织研发各阶段评审工作，对新产品的注册资料编制、申报等工作提供支持；

6. 参与到产品开发和上市的全生命周期各个环节，深入了解临床终端客户需求，并进行跨部门工作协作，不断提升产品竞争力；

7. 负责上级领导交办的其他临时性工作任务。

任职资格:

1. 分子生物学、细胞生化、微生物学、临床检验医学及相关专业，硕士及以上学历；

2. 精通分子诊断相关平台技术，如PCR检测、冻干工艺、测序等相关检测技术；

3. 3年以上体外诊断试剂开发经验，1年以上项目管理经验；

4. 具有参与IVD产品从研发立项到上市商业化的流程经历；掌握产品开发全方位视角和思维，能够带领团队解决产品开发过程中出现的疑难问题；

5. 熟悉IVD产品的国内外注册流程及相关法律法规，具有NMPA三类产品注册报证经验;

6. 有独特的创新思维、抗压能力及沟通能力强；极强的工作责任感、认同企业文化、团队协作精神；

7. 具有很强的判断、决策、计划管理和执行能力；擅长专业文书、材料撰写。