医疗器械QA工程师(体系方向)

1、负责医疗器械的质量管理体系的建立与维护，保证质量体系有效运行；

2、负责公司质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作；

3、参与医疗器械产品从研发到生产的全过程质量控制工作；

4、监督生产过程中的质量标准执行情况，确保产品质量符合相关法规和标准；

5、负责公司内审、管理评审工作和外部审核的相关工作；

6、负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作；

7、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

8、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

9、完成上级安排的其他工作。

职位要求：

1、本科以上学历，机械、电子、医疗器械、医学、生物工程等相关专业。

2、从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。

3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485培训。

4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。

5、责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。