IVD生产员

1.严格按照SOP、批生产记录等文件进行生产，确保步骤准确合规。

2.监控生产过程关键参数(如原料称量、反应条件、半成品质量等)，开展自检互检，及时上报并协助处理质量异常。

3.负责生产设备的日常操作、班前检查、班后清洁与维护，记录设备运行日志，协助处理设备故障。

4.核对领用物料的名称、批号、有效期等信息，确保物料合规使用，维护生产环境(洁净区温湿度、洁净度等)达标。

5.完整、准确填写生产记录、质量数据等文档，确保可追溯性。

6.配合生产计划完成产量目标，与质量、研发等部门协作解决生产问题，参与相关技能培训。

任职资格：

1.学历专业:大专及以上学历，医学检验、生物技术、生物工程等相关专业。

2.经验要求:应届生或1年以内相关生产经验，有IVD行业、生物制药生产经验者优先，了解体外诊断试剂生产基本流程者优先。

3.技能要求:具备基础的实验室操作能力，能规范使用移液枪、pH计、电子天平、搅拌设备等常规生产工具，学习能力强，能快速掌握SOP及生产工艺要求，具备基础的数据记录与整理能力，确保生产记录准确规范。

4.素质要求:严格遵守规章制度，有较强的质量意识和合规意识(如了解GMP 基本要求)，工作细致严谨，责任心强，具备团队协作精神。

5.身体健康,无不良嗜好。